La FDA implementa una herramienta de IA generativa para mejorar la eficiencia operativa
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha anunciado recientemente el despliegue de una herramienta de inteligencia artificial (IA) denominada ELSA (Sistema Asistente de Aprendizaje Basado en Evidencias) en toda su organización. Tras una fase piloto discreta que demostró resultados significativos, la herramienta ya está siendo utilizada por el personal de la agencia, semanas antes de lo inicialmente planeado.
Dr. Marty Makary, comisionado de la FDA, compartió un resultado destacado. Una tarea de revisión que anteriormente llevaba dos o tres días ahora se completa en seis minutos.
“Hoy hemos alcanzado nuestra meta antes de tiempo y por debajo del presupuesto”, dijo Makary. “Lo que antes requería dos o tres días de trabajo de un revisor científico ahora se completa en seis minutos”.
Funciones y límites de ELSA
La FDA cuenta con miles de revisores, analistas e inspectores que gestionan grandes volúmenes de datos no estructurados, como documentos de ensayos clínicos, informes de seguridad, registros de inspección y más. La automatización de cualquier parte significativa de esta carga de trabajo genera beneficios considerables.
ELSA está ayudando a las equipos de la FDA a acelerar varias tareas esenciales. El personal ya está utilizando la herramienta para resumir datos sobre eventos adversos para evaluaciones de seguridad, comparar etiquetas de medicamentos, generar código básico para la configuración de bases de datos no clínicas e identificar sitios prioritarios para inspecciones, entre otras funciones.
Esta última función, que utiliza datos para determinar dónde deben ir los inspectores, podría tener un impacto real en cómo la FDA supervise la cadena de suministro de medicamentos y alimentos, afectando así la forma en que la agencia presta sus servicios.
Es importante destacar, sin embargo, que la herramienta no toma decisiones autónomas sin un humano al mando. El sistema prepara la información para que los expertos puedan decidir más rápidamente. Reduce las tareas rutinarias, no el juicio.
Enfoque en la seguridad: sin datos de la industria, sin capacitación externa
Una de las grandes preguntas sobre los sistemas de IA en el sector público gira en torno al uso de datos y de sistemas de IA de terceros. Makary abordó directamente este tema al señalar que “Toda la información permanece dentro de la agencia. Los modelos de IA no se están capacitando con datos enviados por la industria”.
Esto contrasta notablemente con los enfoques de IA en el sector privado, donde muchos modelos de lenguaje grandes han enfrentado críticas por capacitarse en contenido propietario o enviado por los usuarios. En el mundo empresarial, esto ha generado una demanda creciente de soluciones de IA con “aislamiento de red”, que mantienen los datos dentro de la empresa.
Esto hace que el modelo de la FDA sea diferente de muchas herramientas corporativas, que a menudo dependen de fuentes de datos abiertas o externas. La agencia no está creando un producto orientado al público. Está construyendo un sistema interno controlado, que le ayuda a desempeñar mejor su función.
Otras agencias avanzan con la IA
Los departamentos federales han avanzado lentamente más allá de la experimentación con la IA. El Departamento de Asuntos de los Veteranos ha comenzado a probar herramientas predictivas para gestionar citas. La SEC ha explorado durante años la IA para la vigilancia del mercado. Pero pocas han avanzado hacia una implementación plena y generalizada.
El gobierno federal cuenta con miles de empleados que procesan grandes volúmenes de información, la mayoría de la que es no estructurada y se encuentra en documentos, archivos e incluso en papel. Esto significa que la IA se está enfocando en actividades operativas y de procesos. Está emergiendo como una pieza clave en la forma en que las agencias procesan datos, hacen recomendaciones y actúan.
Makary lo resumió simplemente al decir que ELSA es solo el comienzo para la adopción de IA en la FDA.
“El lanzamiento de ELSA de hoy será el primero de muchos iniciativas que vendrán”, dijo. “Esto es cómo mejoraremos el servicio al pueblo estadounidense”.
Insights de Evox News: Cómo la implementación de IA en la FDA puede impactar tu negocio
La adopción de herramientas de IA por parte de la FDA puede tener repercusiones significativas para las empresas, especialmente en sectores como la salud, la farmacéutica y los alimentos. Primero, la mejora en la eficiencia operativa de la FDA puede acelerar los tiempos de aprobación de productos, beneficiando a las empresas que presentan solicitudes de medicamentos o dispositivos médicos.
Además, el enfoque de la FDA en sistemas de IA internos y seguros establece un estándar de seguridad y privacidad que las empresas pueden considerar al implementar sus propias soluciones de IA. Esto puede incentivar a las empresas a invertir en soluciones de IA con aislamiento de red, protegiendo así sus datos sensibles.
Finalmente, la adopción de IA por parte de la FDA refuerza la tendencia global hacia la digitalización y la automatización en sectores regulados. Las empresas que se adelanten en adoptar estas tecnologías podrán ganar ventaja competitiva, optimizando sus procesos y respondiendo más rápidamente a las demandas regulatorias
